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治験Q&A
- 治験って何？
- 治験って安全？
- ボランティアって何をするの？
- 検診の結果は教えてくれる？
- 説明を受けてからいろいろ考えたいのですが…
- 国籍は関係ありますか？
- 治験終了後すぐに他の治験に参加出来ますか？
- 個人情報の保護は大丈夫ですか？
- 食品モニターの対象者は？
- 登録の解除・登録内容の変更はどうやってするの？
- 現在、他の病気を治療中なのですが、治験に参加できますか？
- 治験参加中で辞めることは出来ますか？
薬の候補物質が医薬品として承認されるまでには、いろいろな試験で有効性と安全性を調べる必要があります。
その効果をヒトで確かめる試験を治験といいます。健康なヒトで薬剤の血中濃度を調べる試験も治験の一つです。
治験に使われる薬は、事前に十分に安全性を調べてから使われます。
また、治験は十分な設備や職員が整った医療機関で行われ、臨床経験の豊富な医師が担当します。
治験に使われる薬の情報（有効性・安全性）については、事前に必ず医師から説明があります。
その上で、治験に参加するかどうかを自由に決めることができます。
薬の候補が医薬品として承認されるには様々な治験を行い、その有効性と安全性を確認する必要があります。
このような治験へ参加頂く事がボランティアということです。
治験ボランティアとして参加することは医療に貢献することにもなります。
診察や検査結果などは参加した医療機関でお聞き頂けます。
検査の詳細は初回の来院時にお尋ね下さい。
治験に参加するにあたっては、担当の医師からその治験の内容について十分に説明され、不明な点はいつでも質問が出来ます。
十分に納得された上で、同意することをインフォームドコンセントといいます。
これは国が定めた基準（GCP）の最も重要なものの一つです。
同意された後でも参加の中止を申し出る事も出来ます。
治験は日本で発売することを目的としています。
よって、体格や体質の違う外国籍の方はご遠慮いただく場合がございます。
ご参加いただく治験にもよりますが、参加して頂く方の安全性を考えた上で、原則的に休薬期間として約3ヶ月〜6ヶ月ほど期間をあけて頂きます。
登録時の個人情報は当機構と治験を実施する医療機関の関係者に提供させて頂きます。当機構より第三者に特定の個人情報が譲渡されることはありません。
食品モニター毎に対象年齢や性別に条件があるものや、男女を問わず参加出来るものもあります。
例えば、健康食品（ダイエット食品、整腸作用のある食品、コレステロールが高めの方に適した食品など）の効果を調べる試験は比較的男女問わずご参加頂けます。
ただし、年齢に関しては20歳以上の方を対象にしており、未成年の方は大変申し 訳ございませんが参加をお断りしております。
登録の解除及び登録内容の変更をご希望の方は、変更されたい登録内容、又は登録解除の旨をご記入頂き、氏名・電話番号を添えて
お問い合わせフォームもしくは0120-012107までご連絡下さい。
ご依頼を頂いてからお手続きが完了するまでに、1週間程度お時間を頂戴する場合がございます。予めご了承頂きます様お願い申し上げます。
Ｑ11.現在、他の病気を治療中なのですが、治験に参加できますか？
健康な方を対象とした治験は原則参加いただけませんが、患者様を対象としたものは治験内容により異なりますが参加可能です。
途中で止めたくなった場合、いつでも中止を申し出ることが出来ます。